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酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,即日停产并召回
国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。
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注意!国家药监局发文:儿童禁用柴胡注射液
国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。
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药品不良反应信息收集能力增强
国家食品药品监督管理总局发布2016年《国家药品不良反应监测年度报告》。报告分四部分介绍了2016年药品不良反应监测工作总体进展、药品不良反应报告情况、风险控制措施情况以及重点提示关注的问题。
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2015年药品不良反应报告增长5.3% 提示关注老年人用药安全
药品不良反应报告数量增加,并不意味着药品不良反应发生率增加,报告数量永远只是实际发生不良反应中很小的一部分。报告数量增加,特别是严重的和新发现的不良反应报告数量增加,说明中国发现药品安全风险的能力增强,可以采取针对措施,从而更好地实现用药安全的目标。