酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,即日停产并召回

2021-01-15 14:05:31     来源:徐州都市晨报
国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

1月14日,国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》(下称公告)。

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公告指出,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

国家药品监督管理局要求,已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局发布的酚酞片和酚酞含片生产企业名单,记者梳理发现,涉及多家上市公司,包括力生制药(002393)、常山药业(300255)、特一药业(002728)、翰宇药业(300199)、哈药股份(600664)等。

截至发稿,上述公司股价未受明显冲击。

酚酞片和酚酞含片生产企业名单如下:

来源 国家药品监督管理局官网、新快报

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